C02010302行业应用软件开发服务

1、项目范围 本次项目内容为临床试验及临床试验机构评价体系构建与应用研究，打造实现临床试验机构评价数据平台，旨在为临床试验机构评价工作提供智能化的信息平台和有效的质控、分析工具，提升临床试验机构能力和规范性，实现临床试验机构分层管理和智慧监管。 2、项目目标 本项目将构建临床试验机构评价数据平台。按照项目规划，2年内项目将构建临床试验机构评价数据平台，通过“平台数据对接为主，上报为辅”的信息采集模式获取评价数据，设置数据质控和自动分析功能，对评价信息进行全面核查和智能运算，对关键指标进行挖掘分析，并建立可视化界面，确保数据的可靠性、结果的真实性以及评价的智能化；建立数据安全分析及隐私保护机制，确数据安全性和保密性。 3、项目内容 平台主要涵盖八个模块：数据采集、数据质控、数据查询、模型配置、综合评价、分析决策、门户网站和系统管理。（1）数据采集：通过建立与相关机构数据接口以及开放数据在线填报、模板上报等方式采集临床试验及临床试验机构评价所需的相关数据。（2）数据质控：实现对采集数据的校验和整合，对数据进行系统检验和人工校验，而后更正数据录入，并通过协议转换、数据存储与处理、建立数据主索引等实现多来源异构数据整合，依据评价需要自动生成不同的评价表。（3）数据查询：利用关键词检索、高级检索等方式查看数据整合后生成的药物临床试验、器械临床试验、药物临床试验机构以及器械临床试验机构数据表。（4）模型配置：包括指标设置、和指标体系管理。用户通过简便的可视化操作界面实现指标和指标体系的的增删改和查询；同时引入运算方法和运算函数、分级赋分等方法设置指标和指标体系的测算方法，并进行评价结果计算。（5）综合评价：包括对药物临床试验、器械临床试验、药物临床试验机构以及器械临床试验机构的评价，每一部分均可实现评价结果综合查询以及按年度、区域、专科等多维度的分类查询，并按照结果进行排名。（6）分析决策：以指标计算结果、综合评价结果等方面的信息为基础，开展机构运行趋势分析、机构特色分析和机构第三方评价分析，深层次挖掘临床试验机构运行的发展态势和存在的问题，为实现临床试验机构分层管理提供决策支持。（7）门户网站：对评价方案、结果及分析决策内容进行丰富全面的可视化展示。（8）系统管理：包括角色管理、用户管理、公告管理、日志管理及基础信息管理等，实现对平台的维护。