精子质量分析仪

1台

一、 技术要求

1 、 生产厂家通过 ISO1345管理体系认证，提供相关证书。国内生产厂家还需提供ISO13485证书在国家认证认可监督管理委员会的查询界面截图。

2 、 仪器采用一体化集成设计，采用光电全自动精子检测技术。

« 3 、 光电全自动测量内置浓度测量通道及活力测量通道，分别通过测定吸光度取得精子浓度相关指标，通过分析活动精子对光束的扰动信号取得精子活力相关指标。

« 4 、 具备双重机内质控功能。开机自检并自动校准，具备错误提示功能，杜绝系统误差，可打印自检报告作为机内质控报告。每次测试样本时自动运行二次校准，杜绝随机误差，确保测量结果精准，可靠。

« 5 可使用一次性精子采样管取样，单次取样上机测试的样本体积可达 460微升。

6 、 一次性精子采样管由浓度测量区、活力测量区、隔离阀、鲁尔接头、吸管及支架组成。

7 、 可提供 460微升和20微升两种样本体积测试选择。

8 、 高效检测。一次取样，无需对样本进行染色处理，即可在 75秒内同时完成精子浓度、活力、形态指标的测量。

二、功能描述

1 、 光电全自动测量动态报告范围： 2-400x106/ml。无需对精液样本进行稀释或离心浓缩处理,只要充分液化后,即可取样测试。

2 、 具备多种样本测试模块 ,包含新鲜样本、洗涤样本、冷冻样本。

3 、 可分析以下精液常规指标：

精子浓度、精子总活力、前向运动精子率、非前向运动精子率、不活动精子率、正常形态精子率、精子总数、活动精子总数、活动精子浓度、前向运动精子浓度、有效精子浓度、精子平均运动速率、正常形态精子数、前向运动精子总数、有效精子数、精子活力指标（ SMI）。

三、外部质量控制

1 、 具备机外质控模块及菜单选项，可选择检测 : 乳胶微珠、稳定精子。

2 、 仪器厂家可提供精子浓度测试专用质控品，包含 1级、2级及阴性，共三级浓度。

四、计算机及打印机配置：

1 、 台式计算机，配置如下： 21.5显示屏，Windows系统，i7, 8G内存1T硬盘。

2 、 黑白激光打印机，具备无线打印功能。

3 、 稳压不间断电源。

输卵管通液装置

1台

一、 技术要求

1 、 仪器工作电源： AC100V—240V，50Hz±1Hz。

2 、 额定功率： 40VA+10%，电气安全类型：I类B型。

« 3 、 可支持 60ml、50 ml、30 ml、20 ml规格的一次性注射器。

« 4 、 独有的尿路逆行造影辅助推液疗法，并可支持子宫输卵管碘油造影辅助推液、输卵管通液诊疗。

« 5 、 注液速度：

A、注液速度可设定范围：1ml/min~80 ml/min±1ml/min范围内可任意可调。

B、排气速度可设定范围：1ml/min~60 ml/min±1ml/min范围内可任意可调。

« 6 、 压力检测范围： 1~80kPa±0.5kPa。

7 、 智能化： A、主控微处理器采用美国进口MEGA高速性能微处理器，能够快速反应、及时处理各种状态变化参数信息。B、注液过程实时检测管路压力状态，防止造影剂泄漏或堵塞出现的意外。

二、功能描述

1 、 仪器通过压力的大小与推液速度的对比值来判断最终的诊断结果。

« 2 、 采用主控与执行分离结构，可支持 10米远程操控，保护造影操作人员；也可整体一起操作，本机专配多功能台车，方便操作。

3 、 报警提示： A、注液过程中，当监控压力值或注液量达到设定值时，将出现短声报警，仪器自动暂停注液。B、注液过程中，当出现意外故障时，将出现短声报警，同时故障灯点亮，仪器自动暂停注液。

4 、 统计与查询： A、可追溯》10年时间的累计操作次数B、可支持按年、按月累计次数的查询

三、外部质量控制

« 1 、 高亮液晶显示：

A、采用7吋宽屏幕彩色触摸屏、能实时显示有关动态监控参数及P—V曲线；

B、采用人机交互式中文菜单全程提示、清晰直观，无需记代码，3分钟即可轻松掌握基本操作。

« 2 、 纠错性：

A、强大的纠错功能，支持错误操作的撤消并返回上一步，可轻松应付注液过程中遇到的各种意外操作。

B、自动快速排气过程中，可支持中途干预。

C、支持注液各项参数的修改。

D、支持注液过程中直接实时进行注液速度的修改，操作简便直观。

3 、 工作状态指示：采用屏幕显示及状态指示灯结合方式，简单明了，清晰了解当前工作状态，支持仪器自检校准功能，维护简便。

四、计算机及打印机配置：

1 、 本仪器由主机、子机、和台车组成。

2 、 打印机：内置式微型打印机。

骨龄数字 X射线摄影系统

数量 1台

1 设备尺寸 ≤630mm*580mm*1000mm

2 ★ 输出功率 ≥800w

3管电压调节范围：50kV～90kV,步长为1kV

4最小mAs≤0.1mAs

5最大mAs≥50mAs

6阳极热容量≥45KHU

7焦点尺寸≤0.5mm

8平板探测器材料：CsI

9成像区域≥290mm*200mm

10像素尺寸≤140um

11空间分辨率≥3.4lp/mm

12A/D转换位数≥16bit

13 ★ 投照架的 X射线管的焦点到影像接收面＞700mm

14 ▲ 智能摆位实时监控及手部定位系统（提供证明材料）：方便医生实时监控受检者的手部摆位，并呈现手部示意图，方便患儿摆放

15 ▲ 智慧语音摆位导引系统（提供证明材料）：当准备开始拍摄后，系统自带卡通提示音指导儿童如何手部摆位，缓解儿童紧张心情，同时减轻医生重复工作负担

16在平坦的水泥地面上，可被置于任何位置正常使用，提供轮锁或制动系统来避免来自外力的非预期的运动

17具有数字通讯接口，可与数字化成像系统软件集成，支持无线数据通讯方式

18同步方式：具备AED（X线自动触发）的方式

19 ▲ 提供骨龄数字影像采集工作站（提供软件著作权）

20硬件要求：8G内存，512G硬盘，千兆网卡；软件要求：64位Win10系统

21具备一次成像无需裁剪技术

二、 射线防护装置

1 ▲ 射线防护装置为防护箱结构，能提供六面全方位防护。具有降低辐射剂量，减少 x光辐射的低剂量骨龄测试功能模块（提供证明材料）

2 ▲ 设备 5cm处辐射≤0.2μSv/h（提供检验报告）

3▲ 设备整机自带万向移动轮，方便推行到不同场景下操作使用，非外部改装增配件（提供证明材料）

三、软件功能

1软件具备权限管理、患者登记、曝光控制、图像处理、胶片打印、报告管理等功能

2操作界面：中文及骨龄专用操作界面

3患者登记：包含本地登记、Worklist网络检索

4影像处理：鼠标右键亮度/对比度的调整、ROI、注解、标注、比例尺、灰度条、旋转、翻转、缩放、裁剪、平移、测量

5胶片打印：多页打印、图像的处理、页面分割、打印尺寸等方面的设置

6报告管理：具备图文报告编辑、存储功能，看图及编辑报告可同时进行

7符合国际标准DICOM3.0协议

8支持分屏显示

9智能体检快筛系统：提供受检人员体检信息的批量导入和导出

四、配骨龄生长发育评价软件 （与整机同一品牌并提供软件著作权）

1符合现行的骨龄国家行业标准《中国青少年儿童手腕骨成熟度及评价方法》

2采用适合当代中国正常儿童的身高预测方法

3具备国际通用的儿童身高预测方法，满足骨龄和身高、体重等生长发育指标综合评价与纵向跟踪评价

4具有全面的生长学数据分析和评价、至少包括身高体重与BMI评价、遗传因素评价等

5软件具有自动计算功能，对患者体格发育状况形成评价，符合TW-3或中华05等主流骨龄判读标准，对患者体格发育状况形成评价

6 ▲ 评价报告须包含靶身高百分位数、体重体型评价、诊断结论、建议及身高管理方案等内容，（提供评价报告模板予以证明）

7 ▲ 标配 ≥2种不同生长发育报告模板，可根据临床需要自行选择

8 ▲ AgeExpert数据处理和测量系统，对尺骨、桡骨等10个以上手掌部关键部位进行处理和测量，自动计算骨龄值。系统与工作站拍摄软件集成在同一套平台内，无需切换界面，且与整体为同一品牌，方便医生操作（提供整机同品牌骨龄评价软件著作权）

9提供智能云报告功能：通过扫描二维码可下载报告和访问云端骨龄图像，并支持转发

五、配超声骨密度测量系统

▲ 1具备超声骨密度测量功能，本功能集成在骨龄软件工作站中（提供证明材料）

2测量方式:全干式沿骨轴测量，无辐射，适合于各种人群检测（儿童，孕妇，成人及老人），检测年龄范围0-100岁。

3超声速度SOS误差≤±2%，实际检验结果-1%

超声速度 SOS精度≤0.3%， 实际检验结果0%

超声速度 SOS测量重复性≤1%， 实际检验结果0%

4检测迅速：单次测量≤10秒，实际检验结果6秒；重复精确测量≤30秒，实际检测19秒；完成快速度检测

5多接口支持：Dicom接口（PACS）、身份证信息读取接口、数据库视图接口、本地文件接口、Web Service接口和微信扫码获取报告接口

6支持微信扫码自助下载打印报告

电子脊柱测量仪

数量 1台

★ 1.以Cobb角区间值显示及评价呈现：测量结果以区间值呈现：0≤Cobb＜5（正常）、5≤Cobb＜10（风险）、10≤Cobb（疑似脊柱侧弯），并直观的显示脊柱形态；

▲2.可视化测量结果同步显示，三维脊柱图像可进行放大、缩小、旋转查看等

▲3.通过智能光感技术、空间轨迹测量技术、多传感器融合技术及数字孪生技术等实现无辐射脊柱测量，具有无辐射认证。

4.测量过程可不脱衣服（支持穿单衣测量）、不接触皮肤

5.沿着背部脊柱棘突位置，自上而下使用设备轻轻滚动一次，数据即可测出。

▲6.平均每人检测时间约10~15秒，单台设备每小时可检测200~240人左右。

7.站立位测量，无需弯腰或其他动作

8.不需要脱衣服或者裸露背部即可完成检测，充分尊重个人隐私

9.可进行提前批量检测名单导入，成倍提高操作效率

10.适合大规模体检筛查，且不受环境、光线、温度等因素干扰

11.检测仪长≤149mm，宽≤121mm，高≤106mm，仅重约790g，方便随身携带

12.可在线查询被测者检测记录明细

13.数据后台生成，每一位筛查疑似阳性人员都有一份个人专属分析报告

14.大面积筛查结束后，出具分析评估报告，例如：某某学校脊柱筛查整体情况 表，包含：全部筛查人数、实际筛查人数、风险人数、疑似侧弯人数、风险率、 疑似侧弯率等，并以图表的形式呈现

15.设备无限制使用，反复使用

16.不限年龄，任何人群都能测。

17.无耗材，使用成本低

18.已完成过10万人以上的筛查活动

19.具有二类医疗器械注册证

20.完全拥有自主知识产权的专利技术

21.拥有三级等保认证，保护测量数据安全。具备专业的技术人员团队，有完善的数据安全保障及保密措施

22.电磁环境控制限值：符合GB8702-2014标准；

23.电磁兼容性要求：符合YY0505-2012

24.电气安全性能：符合GB9706.1-2007

25.角度测量≤±1.0°

儿童保健管理评估仪

数量 1套

模块一：主要技术参数

A. 生长发育监测

1. 体格检查（九城市 2005版/国内2009版/2023版）

2. 体格检查（ WHO版2006版/2015版）

3. 入园体检 /入学体检

B.发育筛查类

4. NBNA新生儿20项行为神经测查

5. 0-1岁神经运动检查

6. DDST丹佛发育筛查测验

7. DST 0~6岁儿童智能发育筛查测验

8. DPT绘人测验

9. CRT瑞文智力测验

C.发育诊断类评定

10. 0~6岁儿童神经心理发育评估

11. GESELL发育诊断(上海版）

12. GESELL发育诊断(北京版）

13. BSID贝利婴幼儿发展评估

14. CDCC 0~3岁婴幼儿发育评估

D.发育能力类评定

15. 小韦氏智力测验

16. 大韦氏智力测验

17. Peabody运动发育量表

18. SPT评定

E.语言能力类评定

19. EIMS早期语言发育进程评定

20. PPVT图片词汇测试

21. S-S法语言发育迟缓检查

22. 构音语音能力评估

F.孤独症谱系障碍筛查诊断

23. CHAT

24. M-CHAT

25. ABC孤独症行为测评

26. CARS儿童期孤独症评定

27. CABS克氏孤独症行为测评

28. PEP-3

G.注意力缺陷多动与抽动障碍类评定

29. Weiss功能缺陷评定

30. SNAP-IV

31. DSM-V

32. 儿童多动症测评

33. 耶鲁综合抽动严重程度评定

34. 长处和困难问卷 (家长版)

35. 教师随访

36. 教师评定量表

37. 父母随访问卷

38. 父母评定量表

39. 儿童行为问卷 (Conners)

H.神经心理健康、精神及社会生活类

40. S-M婴儿-初中学生社会生活能力评定

41. SAS焦虑自评

42. SDS抑郁自评

43. FUSQ家庭教育方式

44. 感觉统合评定量表

45. 心理健康诊断测试（ MHT）

46. ADL量表

I.睡眠类量表

47. 匹茨堡睡眠质量问卷

48. Epworth嗜睡量表

49. 儿童睡眠紊乱量表

50. 3-12岁儿童睡眠问卷

51. 0-2岁婴幼儿睡眠评估问卷

52. 失眠严重程度指数

J.运动康复类

53. GMFM粗大运动

54. FMFM精细运动

K.专案管理

55. 高危儿专案管理

56. 肥胖儿专案管理

57. 情绪障碍儿童专案管理

58. 抽动障碍专案管理

59. 注意力多动障碍专案管理

60. 小胎龄儿专案管理

61. 佝偻病专案管理

62. 缺铁性贫血专案管理

63. 蛋白质 -能量营养不良专案管理

64. 低出生体重儿专案管理

65. 早产儿专案管理

模块二：康复类量表

66. 米勒评定法

67. 运动评定量表

68. 改良韦氏综合评分量表

69. Berg平衡量表

70. 动态步态指数

71. 功能性步态评价

72. 林氏平衡量表

73. 心理健康诊断测试

74. Piers-Harris儿童自我意识量表

75. 医院焦虑抑郁量表

76. 杨氏狂躁症评定量表

模块三：外网主要功能

77. 短信通知

78. 功能微信互助功能

79. 小程序注册挂号

80. AI智能指导语

81. 医联体统计互助功能

82. 多科室多电脑同时使用

模块四：主要硬件配置

一、 软件配套测评工作站

83. 可升降台车

84. 一体机

85. 彩色打印机

二、 0-3岁卧式部分（可独立使用）

86. 身长测量 ;400-1100mm(液晶显示)测量精度:±1mm

87. 体重范围 :0kg-60kg测量精度:±10g

88. 7寸液晶触摸屏显示，触摸输入,快速智能体格测评热敏打印出身高体重BMI

89. 支持 2023年国家标准和WHO标准配套软件支持头围、胸围的分析测评

90. 支持 PC机实时采集数据，无线或者232端口数据传输:

91. 实时打印激光测量身长，避免了超声的不稳定性

92. 配套软件可用于分析婴幼儿发育状况

93. 支持网络管理平台数据采集。

儿童身高体重称

数量 2台

1. 2-7岁立式部分

2. 身高测量范围 60-160cm 测量精度±1mm

3. 体重测量范围 0-60kg(可选配100kg) 测量精度+10g

4. 快速智能体格测评支持 2023发行的国家标准 2009年九城市标准和WHO标准

5. 软件支持头围、胸围的分析测评

6. 支持无线数据传输

7. 软件实时进行幼儿入托查体功能 ;并给予入托报告打印

8. 支持网络管理平台的数据采集

可折叠支架、轴承滚动，便于移动使用。

儿童血压计

数量 1台

技术指标和性能要求：

1.测量方法：示波法&听诊法。

2.LCD显示。

3.显示范围:

压力值 0-300mmhg

压力测量精度 ±3 mmhg

脉率 40-200bpm

脉率测量精度 ±5%以内

4.测量内容：血压（收缩压、舒张压）、脉搏。

5.可适应臂围12-50cm的儿童、小儿及成人患者，有5个尺寸袖带（12-50cm）可选。

6.内置充电电池，充满电可持续测量300人次。

7.有记忆功能，最多可记忆100组血压数值。

8.测量过程为智能充气加压模式，另可选择多种定值加压值。

9.不规则脉波检测功能；测量过程中身体移动检测功能。

10.对于特殊患者，仪器有听诊法测量模式可选。

11.仪器有便携手柄，方便随时携带到病房床旁测量血压。

12.整个主机及袖带均为医用耐久性设计，使用次数10万次以上。

13.仪器有防震功能、水滴防护功能。

14.大屏幕显示，背光灯设计。

15.主机和袖带均可用酒精擦拭消毒。

全自动免疫分析系统

1套

1、处理能力：≥300测试/小时；

2、▲测试原理：非酶参与的直接化学发光，标记物为吖啶酯，性状稳定，不受温度及酸碱度影响

3、▲设备模块化设计，可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级

4、最快出结果时间：≤15 分钟；

5、分析方法：双抗体夹心法、间接法和竞争法

6、单模块同时分析项目：≥36个项目

7、▲样本位：≥420个

8、进样系统：样本架轨道进样，每架可放置10个样本，不停机连续装载随时连续进样。具有常规架、急诊架；具有试管检测功能（自动识别是否放入试管）；支持自动重测、急诊插入。

9、样本针类型：钢针，无需TIP头耗材

10、▲试剂瓶集成一体穿刺式、硅胶膜自封口

11、▲标准品：每盒试剂自带标准品，无需另购

12、▲RFID 射频识别技术高速读取试剂盒全部信息；试剂采用独立单孔分装模式，磁珠在机混匀

13、具备试剂在线更换功能

14、试剂冷藏：存储温度 2℃~8℃

15、支持多个位置放置同一种项目试剂

16、反应杯：一次性反应杯,单杯设计，一次可装载≥1500 个反应杯

17、混匀方式：实时在线扭转式混匀

18、检测器：PMT 光电倍增技术

19、校准方式：内置十点定标标准曲线，两点校准定标曲线。

20、操作系统：正版 WINDOWS 系统、落地式/立式带电脑一体。

21、其它数据处理功能：自动校准、测试组合、试剂效期管理、安全全过程监测、防交叉污染程序、病人信息记忆、报告自动审核、数据模糊查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分析、用户操作权限分级管理

22、支持双向Lis连接。